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合肥市质协“生物医药质量提升工程”第一阶段工作圆满结束

浏览次数:381   发布时间:2020-10-28

2020年10月13日,合肥市质量和技术创新协会(以下简称“协会”)质量研究中心主任、高级质量专家胡雪梅老师带领协会工作人员,会同合肥市经信局生物医药处负责人一行相继赴安徽智飞龙科马生物制药有限公司、安徽硕金医疗设备有限公司等十家企业开展“2020年合肥市生物医药企业质量管理提升工程”第一阶段调研活动。

在安徽智飞龙科马生物制药有限公司,专家组在初步了解公司概况后,就企业质量管理的质量管控、风险 管控、合规性管控三个方面与企业负责人进行了沟通。专家指出:文件制度更新周期建议不要超过1年,设备操作规程要要考虑适宜性和可操作性,应该多听取员工意见。


安徽硕金医疗设备有限公司是一家专业从事磁共振引导微创治疗系统整套设备研发、生产、销售的国家高新技术企业。专家指出企业在质量管理机制比较健全但合规性及产品安全风险机制还需要完善:比如风险评估应按照时间、规模等进行评估。


上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司创建于1970年,是一家集医药研发、生产与商业流通为一体的综合性现代化医药企业。专家组到来时,正值该企业新厂房建设阶段,特邀请专家组对于设备摆放和车间布局提出建议。


安徽省庆云医药化工有限公司是第一阶段专家组一行走进的最后一家公司,位于安徽省合肥市庐阳产业园,专业从事精细化学品、医药及其中间体研究、开发、生产和贸易的综合性民营高新科技企业。专家组提出,由于企业原材料的特殊性,应该进一步加强车间、仓库等区域的安全防护措施。


通过对企业的走访、交流,协会专家组对于一方面对合肥市医药企业质量提升服务有了更深刻的了解和思考,另一方面对于企业的困难和述求也做了收集归纳。第二阶段协会专家组将提供一份有针对性的改善建议书,与企业一起将质量提升工作落到实处,竭尽所能帮助企业在质量管理方面再上一个台阶。